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603803--该药适应症复发/难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL)

来源:http://www.joonhoahn.com/ 作者:admin 人气: 发布时间:2019-10-10
摘要:格隆汇3月1日丨佐力药业(300181.SZ)公布,经公司于2019年3月1日在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询,获悉科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)全资子公司上海科济制药有限公司于2018年4月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT032人源化

获得相关药品临床试验默示许可后。

新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果, ,获悉科济生物医药(上海)有限公司(“科济生物”)全资子公司上海科济制药有限公司于2018年4月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液已获得临床试验默示许可。

经公司于2019年3月1日在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站查询,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性,该药适应症复发/难治性侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤(B-NHL),科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验, 格隆汇3月1日丨佐力药业(300181.SZ)公布。

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